Сводная
Латинское название
UnasynФармакологическая Группа
Пенициллины в комбинацияхДействующие вещества
Ампициллин + Сульбактам (Ampicillin + Sulbactam)Производители препарата
Pfizer Italia S.r.L. (Италия)Диагнозы (МКБ-10)
A09. - Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
A41.9 - Септицемия неуточненная
A49. - Бактериальная инфекция неуточненной локализации
A54. - Гонококковая инфекция
H66. - Гнойный и неуточненнй средний отит
J02. - Острый фарингит
J04. - Острый ларингит и трахеит
J18. - Пневмония без уточнения возбудителя
J32. - Хронический синусит
L00-L08 - Инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00-M03 - Инфекционные артропатии
M60.0 - Инфекционный миозит
M65.0 - Абсцесс оболочки сухожилия
M65.1 - Другие инфекционные тено синовиты
M71.0 - Абсцесс синовиальной сумки
M71.1 - Другие инфекционные бурситы
M86. - Остеомиелит
N12. - Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
N39.0 - Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N49. - Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
N70-N77 - Воспалительные болезни женских тазовых органов
N74.3 - Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,75 г
1 фл.
сульбактам натрия стерильный
0,274 г
ампициллин натрия стерильный
0,531 г
в коробке картонной 1 флакон.
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,5 г
1 фл.
сульбактам натрия стерильный
0,547 г
ампициллин натрия стерильный
1,063 г
в коробке картонной 1 флакон.
Порошок для приготовления раствора для инъекций 3 г
1 фл.
сульбактам натрия стерильный
1,094 г
ампициллин натрия стерильный
2,125 г
в коробке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы от производителя
Белый или почти белый порошок.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - антибактериальное. Сульбактам ингибирует бета-лактамазы и предупреждает разрушение пенициллинов; ампициллин угнетает биосинтез мукопептида клеточной стенки.
Показания препарата к применению
Синусит, средний отит, фарингит, ларингит, инфекции мочевых путей, внутрибрюшинные, кожи и мягких тканей, костей и суставов; септицемия, пневмонии, пиелонефрит, гонококковые инфекции, профилактика хирургических инфекций.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность.
Побочные действия при применении
Тошнота, рвота, диарея, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, повышение активности АЛТ и АСТ, боль в месте инъекции (при в/в введении - флебит), сыпь, зуд и др. кожные реакции, анафилактоидные реакции.
Способ применения и дозы препарата
В/в или в/м. Могут использоваться следующие разведения:
Общая доза, г
Эквивалентная доза сульбактама/ампициллина
Объем флакона, мл
Объем растворителя, мл
Максимальная конечная концентрация,
мг/мл
0,75
1,5
3,0
0,25-0,5
0,5-1,0
1,0-2,0
10
20
20
1,6
3,2
6,4
125-250
125-250
125-250
Для в/в введения сульбактам/ампициллин разводят стерильной водой для инъекций или любым другим совместимым раствором. Чтобы убедиться в том, что препарат полностью растворился, следует подождать исчезновения образующейся пены и оценить визуально полноту растворения. Дозу можно вводить в виде болюса на протяжении, по крайней мере, 3 мин. Ее можно также развести и вводить в виде в/в инфузии на протяжении 15-30 мин.
При в/м введении сульбактам/ампициллин следует вводить глубоко в мышцу; при появлении боли для растворения порошка может быть использован 0,5% стерильный раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций.
Обычно доза сульбактам/ампициллин варьируется от 1,5 до 12 г/сут в несколько приемов каждые 6 или 8 ч; максимальная суточная доза сульбактама - 4 г.
При менее тяжелых инфекциях препарат можно применять каждые 12 ч.
Частота назначения и дозировка препарата зависят от тяжести заболевания и функции почек пациента. Лечение обычно продолжают еще в течение 48 ч после нормализации температуры тела и исчезновения других патологических признаков. Длительность курса терапии - 5-14 дней, однако в более тяжелых случаях она может быть увеличена или дополнительно назначен ампициллин.
Для профилактики хирургических инфекций 1,5-3 г сульбактам/ампициллин следует ввести во время вводного наркоза, что обеспечивает достаточное время для достижения эффективных концентраций в сыворотке и тканях во время операции. Дозу можно вводить повторно каждые 6-8 ч; при большинстве хирургических вмешательств применение препарата обычно прекращают через 24 ч после операции, если не показано введение сульбактам/ампициллин с лечебной целью.
Для лечения неосложненной гонореи сульбактам/ампициллин можно ввести однократно в дозе 1,5 г. С целью увеличения длительности содержания сульбактама и ампициллина в плазме следует одновременно назначать пробенецид в дозе 1 г внутрь.
Детям, грудным детям и новорожденным. При лечении большинства инфекций у новорожденных и детей суточная доза сульбактама/ампициллина составляет 150 мг/кг/сут (что соответствует 50 мг/кг/сут сульбактама и 100 мг/кг/сут ампициллина).
У детей, грудных детей и новорожденных препарат обычно вводят каждые 6-8 ч в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.
У новорожденных в первую неделю жизни (особенно недоношенных) рекомендуется назначать в дозе 75 мг/кг/сут раздельными дозами с интервалом 12 ч.
Больным с нарушенной функцией почек. У больных с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина ≤30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме не меняется. Таким больным сульбактам/ампициллин следует вводить реже в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.
Условия хранения препарата
При температуре ниже 30 °C.Срок годности препарата
3 года